参考答案和解析
参考答案:错误
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  • 第1题:

    轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第2题:

    经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第3题:

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案:A

  • 第4题:

    血压计为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第5题:

    经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确