（）负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

题目

（）负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

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1.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权（ ）。

2.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

3.依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的A．质量负责人B．执业药师C．主要负责人D．质量管理机构E．检验部门负责人

4.在企业内部对药品质量管理具有裁决权A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员

参考答案和解析
正确答案：
企业质量负责人
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  • 第1题：

    依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

    A.质量管理机构

    B.执业药师

    C.主要负责人

    D.质量负责人

    E.检验部门负责人


    正确答案：D

  • 第2题：

    企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( )

    A.对

    B.错


    正确答案：A

  • 第3题：

    批发企业质量管理机构的主要职责是（）

    A在企业内部对药品质量具有裁决权

    B行使质量管理职能

    C并保证企业质量管理工作人员行使职权

    D实施企业质量方针

    E建立企业的质量体系


    A,B
    略

  • 第4题：

    依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

    A.质量负责人

    B.执业药师

    C.主要负责人

    D.质量管理机构

    E.检验部门负责人


    正确答案：D

  • 第5题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    在企业内部对药品质量具有裁决权

    答案：B
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

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