医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )A.标签B.说明书C.产品技术要求D.注册检验标准

题目

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A.标签

B.说明书

C.产品技术要求

D.注册检验标准


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参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    《危险化学品安全管理条例》规定,化学品安全技术说明书和化学品安全标签所载明的内容应当符合()标准的要求。

    A.国家

    B.行业

    C.企业


    正确答案:A

  • 第2题:

    医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第3题:

    医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

    A.产品特性、注册或者备案、说明书

    B.说明书、产品特性、注册或者备案

    C.注册或者备案、产品特性、说明书


    正确答案:A

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》
    应当标示执行标准的是
    A.注射剂说明书 B.原料药标签
    C.药品内标签 D.药品外标签
    E.药品小包装标签


    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C

  • 第6题:

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

    • A、国家相关标准
    • B、地标相关标准
    • C、行标相关标准
    • D、企标相关标准

    正确答案:A

  • 第7题:

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国际相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。

    • A、产品注册证书
    • B、使用说明书
    • C、标签、包装
    • D、医疗器械国家标准

    正确答案:B

  • 第9题:

    《危险化学品安全管理条例》规定,化学品安全技术说明书和化学品安全标签所载明的内容应当符合()的要求。

    • A、行业标准
    • B、国家标准
    • C、企业标准

    正确答案:B

  • 第10题:

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者颜色应当符合()相关标准的规定。

    • A、国际
    • B、美国
    • C、法国
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第11题:

    医疗器械说明书和标签对()的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

    • A、疾病名称
    • B、专业名词
    • C、诊断治疗过程
    • D、诊断治疗结果

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题:

    单选题
    医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。
    A

    产品注册证书

    B

    使用说明书

    C

    标签、包装

    D

    医疗器械国家标准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械标签和包装标识应当符合

    A.药品包装、标签和说明书管理规定

    B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

    C.本规定的相关内容

    D.国家有关标准

    E.国家有关规划


    正确答案:B

  • 第14题:

    医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。


    正确答案:注册产品标准 注册产品标准

  • 第15题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装必须印有或贴有

    A.说明书

    B.标签

    C.执行标准

    D.注册商标

    E.注意事项


    正确答案:B

  • 第16题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    下列哪些医疗器械为不合格医疗器械()。

    • A、未经注册的
    • B、超过有效期的
    • C、不符合产品质量标准的
    • D、包装、标签、说明书不符合国家规定的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    涂漆颜色及标志现行国家标准是GB7231《工业管道的基本识别色和识别符号》。()

    • A、正确
    • B、错误

    正确答案:A

  • 第19题:

    产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。

    • A、说明书
    • B、产品标准
    • C、标签
    • D、包装

    正确答案:A,C,D

  • 第20题:

    出厂销售的食品应当具有标签标识。食品标签标识应当符合。()

    • A、国家法律法规要求
    • B、国家相关法律法规和标准的要求
    • C、产品标准要求
    • D、企业相关规定要求

    正确答案:B

  • 第21题:

    医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的(),度量衡单位应当符合相关标准的规定。

    • A、通用词语
    • B、专用词汇
    • C、特殊词汇
    • D、普通词语

    正确答案:B

  • 第22题:

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。

    • A、医疗器械应当有说明书、标签
    • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D