医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )A.正确安装B.调试C.操作D.使用E.维护F.保养
题目
医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
下列关于进口特种设备其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明的说法,正确的是()。A、进口特种设备随附的技术资料和文件，其产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文
B、进口特种设备，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文
C、进口特种设备随附的技术资料和文件应当符合本法第二十一条的规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明可以不需要全部采用中文
D、进口特种设备随附的技术资料和文件应当符合本法第二十一条的规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文
答案：D
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第2题：
药品说明书的意义在于()A.是载明药品重要信息的法定文件
B.药品说明书具有有效期
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
参考答案：ACDE
解析：药品说明书是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，具有重要的法律意义和技术意义。
药品说明书理论上应该包含最新的药物有效性和安全性信息。
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第3题：
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第4题：
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )
A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B．产品名称、型号、规格、标准编号
C．医疗器械注册证书编号
D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E．利用第三方组织或者个人作推荐的
正确答案：E
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第5题：
《特种设备安全法》规定，特种设备使用单位的安全技术档案包括特种设备及其附属仪器仪表的( )。
A.规格性能
B.采购文件
C.使用说明书
D.维护保养记录
正确答案：D
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第6题：
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
正确答案：A
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第7题：
特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案，应包括( )文件。
A.设计文件
B.产品合格证
C.使用维护说明书
D.安装技术文件
正确答案：ABCD
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第8题：
依据《特种设备安全法》的规定，特种设备出厂时，应当随附安全技术规范要求的（ ）等相关技术资料和文件，并在特种设备显著位置设置产品铭牌、安全警示标志及其说明。A. 设计文件
B. 产品质量合格证明
C. 安装及使用维护保养说明
D. 监督检验证明
E. 安全操作指导书答案：A,B,C,D解析：特种设备出厂时，应当随附安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保 养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件，并在特种设备显著位置设置产品铭牌、安全警示标志及其说明。 -
第9题：
医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。
- A、安装、调试
- B、操作、使用
- C、维护、保养
- D、安全、有效
正确答案:A,B,C -
第10题：
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确（）的技术文件。
- A、安装、调试
- B、操作、使用
- C、维护
- D、保养
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
正确答案:正确安装；调试；操作；使用；维护；保养 -
第12题：
设备说明书是指导性技术文件，在一般情况下按其要求，就能完成该设备的（）。
- A、安装
- B、试车
- C、调试
- D、安装与调试
正确答案:D -
第13题：
特种设备出厂时，应当随附（）、监督检验证明等相关技术资料和文件，并在特种设备显著位置设置产品铭牌、安全警示标志及其说明。①安全技术规范要求的设计文件②产品质量合格证明③安装及使用维护保养说明
A.①③
B.①②③
C.①②
D.②③
正确答案：B
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第14题：
特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案，应包括哪些文件。[]
A.设计文件
B.产品合格证
C.使用维护说明书
D.安装技术文件
正确答案：ABCD
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第15题：
医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
正确答案：(注册人)(备案人)(安全有效)
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第16题：
吊篮应按使用说明书要求进行( )。
A.检查
B.调试
C.维护保养
D.技术交底
正确答案：ABC
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第17题：
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )
A．能够涵盖该产品安全有效基本信息
B．产品名称、型号、规格、标准编号
C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E．产品维护和保养方法等
正确答案：ABCDE
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第18题：
医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括
A．产品安装说明
B．产品安装线路图
C．产品安装技术图
D．产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息
E．其他特殊安装要求
正确答案：ABCDE
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第19题：
下列内容，不属于安全技术档案的是（ ）。A.产品质量合格证明
B.安装及使用维护保养说明
C.设计文件
D.组织机构代码原件及复印件答案：D解析：本题考查的是特种设备设施安全。特种设备安全技术档案应当包括以下内容:(1)特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件。(2)特种设备的定期检验和定期自行检查记录。(3)特种设备的日常使用状况记录。(4)特种设备及其附属仪器仪表的维护保养记录。(5)特种设备的运行故障和事故记录。 -
第20题：
药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期
B.是载明药品重要信息的法定文件
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息答案：B,C,D,E解析：药品说明书是药品质量标准的一部分，是医疗上的重要文件，是医生和药师开方、配方的依据，具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一；生产厂家不仅应对药品质量负责，同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息，能够用以指导安全、合理使用药品。 -
第21题：
以下哪些属于进入施工现场的机械设备应具有的技术文件（）
- A、现场安装人员的技术交底
- B、产品鉴定证书、合格证书
- C、设备安装、调试、使用、拆除及试验图标程序和详细文字说明书
- D、各种安全保险装置及行程限位器装置调试和使用说明书
- E、安全操作规程
正确答案:B,C,D,E -
第22题：
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
- A、①②③⑤
- B、①②③④
- C、①②③④⑤⑥
- D、①③④⑤
- E、①②④⑤
- F、①②③④⑤
正确答案:C -
第23题：
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
正确答案:正确