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  • 第1题:

    《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.企业名称、法定代表人、企业负责人

    B.企业名称、企业类型、注册地址

    C.企业负责人、生产范围、生产地址

    D.企业类型、生产范围、法定代表人

    E.生产地址、注册地址、企业名称


    正确答案:C
    解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。
      第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第2题:

    《药品生产许可证》变更包括( )。

    A.许可事项变更和登记事项变更

    B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

    C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

    D.注册地址、企业类型的变更

    E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更


    正确答案:A
    解析:本题考查药品生产许可证管理。

  • 第3题:

    《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
    A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
    C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
    E.生产地址、注册地址、企业名称


    答案:C
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法》。
    第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第4题:

    消毒剂包装(最小销售包装除外)标器应当标记以下内容: ( )

    A.产品名称

    B.产品卫生许可批件号

    C.生产企业名称、地址

    D.生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

    E.生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    B、企业名称、企业类型、注册地址
    C、企业负责人、生产范围、生产地址
    D、企业类型、生产范围、法定代表人
    E、生产地址、注册地址、企业名称

    答案:C
    解析:
    本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。