知情同意的目的是什么?A、保护医生和研究者不受起诉B、为了获得一份知情同意书C、为了尊重病人或受试者的自主选择D、为了保护病人或受试者的利益

题目

知情同意的目的是什么?

A、保护医生和研究者不受起诉

B、为了获得一份知情同意书

C、为了尊重病人或受试者的自主选择

D、为了保护病人或受试者的利益

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1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.以下知情同意概念理解正确的是( )。A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

3.获得伦理委员会与受试者知情同意书属于

4.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

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  • 第1题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）

    A.伦理委员会原则上同意

    B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

    C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

    D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期


    答案C

  • 第2题：

    知情同意书上不应有：（）

    A.执行知情同意过程的研究者签字

    B.受试者的签字

    C.签字的日期

    D.无阅读能力的受试者的签字


    答案D

  • 第3题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第4题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于人体实验中的知情同意，正确的是

    A."知情"是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担
    B."同意"是指受试者口头上明确表示同意参加实验
    C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
    D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出实验
    E.如果受试者是病人，不能参加人体实验

    答案：D
    解析：
    人体实验的伦理学问题。

  • 第6题：

    坚持尊重原则必须做到（）

    • A、尊重自主性、做到知情同意、保护个人或群体的隐私
    • B、尊重自主性、做到知情同意、保护个人的隐私
    • C、尊重自主性、做到知情同意、保护个人的隐私
    • D、尊重自主性、做到知情同意、尊重他人的意见和建议

    正确答案:A

  • 第7题：

    坚持知情同意的目的不包括（）。

    • A、保护病人或受试者
    • B、保护医院的利益
    • C、促进个人的自主性
    • D、鼓励义务人员自律

    正确答案:B

  • 第8题：

    人体试验的直接目的是为了受试者（或受试病人）的健康利益


    正确答案:错误

  • 第9题：

    知情同意书上不应有（）

    • A、执行知情同意过程的研究者签字
    • B、受试者的签字
    • C、签字的日期
    • D、无阅读能力的受试者的签字

    正确答案:D

  • 第10题：

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?（）

    A.受试者或其合法代表只需口头同意

    B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

    C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

    D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字


    答案C

  • 第14题：

    研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()


    答案√

  • 第15题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    关于人体实验中的知情同意，恰当的是

    A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

    B．“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

    D．已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

    E．如果受试者是病人，不能参加人体试验


    正确答案：D
    D。[解题思路] 重点掌握。

  • 第17题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第19题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第20题：

    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

    • A、受试者或其合法代表只需口头同意
    • B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
    • C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
    • D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

    正确答案:C

  • 第21题：

    尊重原则的要求包括：（）。

    • A、尊重病人和受试者的自主性
    • B、要对病人和受试者实行知情同意
    • C、尊重病人和受试者的尊严
    • D、助长和维持病人的依赖性。

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    知情同意书上不应有（）
    A

    执行知情同意过程的研究者签字

    B

    受试者的签字

    C

    签字的日期

    D

    无阅读能力的受试者的签字


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于人体实验中的知情同意的描述下列正确的是（　　）。
    A

    “知情”是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    B

    “同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

    C

    缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

    D

    已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出实验

    E

    如果受试者是病人，不能参加人体实验


    正确答案： D
    解析：
    知情同意就是在试验前，要如实向受试者讲明试验的目标、方法、预期好处、潜在危险及试验中的不适感。受试者任何时候，都有撤销同意的自由而不影响合理的治疗。

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