《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是A．卫生部 B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 C．国家食品药品监督管理局 D．国家药品不良反应监测中心 E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E．所在市级药品监督管理部门报告

3.药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

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  • 第1题：

    负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

    C．国家食品药品监督管理局

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    正确答案：B

  • 第2题：

    负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    [87—90]

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

    87．负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是


    正确答案：A

  • 第4题：

    99～102 题共用以下备选答案。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

    第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是


    正确答案：A

  • 第5题：

    负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    正确答案：A

  • 第6题：

    负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    正确答案：A

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第8题：

    不属于国家药品不良反应监测专业机构的主要任务的有

    A.负责组织药品不良反应培训
    B.负责组织药品不良反应监测方法的研究
    C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D.负责制订药品不良反应监测标准
    E.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第11题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。

    • A、所在市级卫生行政部门报告
    • B、所在省级卫生行政部门报告
    • C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
    • E、所在市级药品监督管理部门报告

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


    参考答案：药品不良反应的条件
    　　(1)合格药品。
    　　(2)正常的用法用量下。
    　　(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
    　　(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
    　　(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
    　　(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
    　　学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

    A、所在市级卫生行政部门报告

    B、所在省级卫生行政部门报告

    C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D、所在省级药品不良反应监测专业机构

    E、所在地的省级药品监督管理部门报告


    参考答案：DE

  • 第15题：

    负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第17题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第18题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案：ABCE

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


    正确答案：D

  • 第20题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    A．国家食品药品监督管理局
    B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C．卫生部
    D．国家药品不良反应监测中心
    E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第22题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第23题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第24题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（　　）。
    A

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B

    负责制订药品不良反应监测标准

    C

    承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D

    负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E

    负责组织药品不良反应培训


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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