??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A．洁净度级别为100级 B．洁净度级别为1000级 C．洁净度级别为10000级 D．洁净度级别为100000级 E．洁净度级别为300000级

题目
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
相似考题

1.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

2.非最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为（ ）

3.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

4.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

参考答案和解析
答案：C
解析：
更多“??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求”相关问题

  • 第1题：

    最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。

    A.洁净级别D背景

    B.洁净级别C背景

    C.洁净级别B背景，局部C级

    D.洁净级别A背景


    正确答案：B

  • 第2题：

    非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：A

  • 第3题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第4题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第5题：

    非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据下列选项，回答 76～79 题。

    第 76 题 最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为（ ）


    正确答案：C

  • 第7题：

    与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

    A．留样观察室

    B．称量室

    C．取样室的取样环境

    D．直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序

    E．备料室


    正确答案：BCDE

  • 第8题：

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题：

    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案：C

  • 第9题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？


    正确答案: 相同

  • 第11题：

    洁净级别要求C级的生产岗位有（）

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第12题：

    多选题
    洁净级别要求C级的生产岗位有（）
    A

    最终灭菌小容量注射剂产品灌装

    B

    无菌粉针剂的分装、压塞

    C

    最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装

    D

    最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

    E

    最终灭菌注射剂产品的配制和过滤


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据下列题干及选项，回答 88～90 题：

    A．洁净度级别为100级

    B．洁净度级别为1000级

    C．洁净度级别为10000级

    D．洁净度级别为100000级

    E．洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范附则》

    第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的适用的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题：

    最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：C

  • 第16题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：E

  • 第17题：

    72～74 题共用以下备选答案。

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第18题：

    非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：D

  • 第19题：

    注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：D

  • 第20题：

    [95—98]

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10 000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第21题：

    最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。

    • A、轧盖
    • B、灌装前物料的准备
    • C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
    • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    药品生产环境空气洁净度要求：非最终灭菌药品需要达到（）


    正确答案:10万级-30万级

  • 第23题：

    问答题
    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同？

    正确答案： 相同
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
    A

    轧盖

    B

    灌装前物料的准备

    C

    产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

    D

    直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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