所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。()

第1题：

第2题：

第3题：

药物临床试验机构必须执行（　）。

• A、《药物非临床研究质量管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药物临床试验质量管理规范》
• D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第4题：

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）

• A、临床试验研究者
• B、临床试验药品管理者
• C、临床试验实验室人员
• D、非临床试验人员

正确答案:D

第5题：

对外来临时参加现场工作的人员，必须经过本规定（）后，方可进入现场，参加指定的工作，开始工作前必须向其介绍现场安全措施和注意事项。

• A、教育
• B、安全知识培训
• C、考试合格
• D、技术培训
• E、熟悉掌握

正确答案:A,B,C

第6题：

应熟悉和爱护井下信号，所有下井人员必须明确做到哪些

正确答案: ⑴每个人都必须熟悉本*矿井规定的各种信号；在井下行走或工作时，要时刻注意信号，听从信号指挥；不可粗心鲁莽，避免发生危险。
⑵信号设备关系着每个井下人员的切身安全和正常的生产秩序，所以人人都要爱护信号，不要随意拨弄损坏。如果发现信号失灵或不起作用时，要及时报告调度室，以便修复或更换。
⑶信号是指挥生产和确保安全的专用设备，只有被指定的人员才可以发送信号，其他人不得擅自发送；

第7题：

所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。

正确答案:错误

第8题：

参加放散降压的操作人员，必须熟悉和掌握作业方案，听从指挥，穿防静电工作服和鞋。

正确答案:正确

第9题：

所有维护和管理人员，均应熟悉并严格执行安全保密规定。各级领导必须经常对维护人员进行（），并定期检查保密规定的执行情况，发现问题及时纠正

正确答案:安全保密和消防教育

第10题：

病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）

• A、GAP
• B、GLP
• C、GCP
• D、GMP
• E、GSP

正确答案:C

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

实习人员和临时参加劳动的人员，在熟悉本*行业规程后，可以单独作业。

正确答案:错误

第16题：

（）的各级领导、工程技术人员和施工管理人员必须熟悉并严格遵守本规定（电力安全工作规程），施工人员必须熟悉和严格遵守本规定，并经考试合格后上岗。

• A、工程建设
• B、施工
• C、设计
• D、监理单位

正确答案:A,B,D

第17题：

参加跨越不停电线路的施工人员必须熟练（）并熟悉安全措施，经本单位组织培训和技术交底后方可参加跨越施工

正确答案:掌握跨越施工方法

第18题：

研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。

正确答案:正确

第19题：

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

正确答案:正确

第20题：

所有维护和管理人员，均应熟悉并严格执行（）规则。

正确答案:安全保密

第21题：

所有爆破人员，包括爆破、送药、送药人员，必须熟悉爆炸材料性能和煤矿安全规程的规定。

正确答案:正确

第22题：

第23题：

第24题：