参考答案和解析
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  • 第1题:

    人体的临床医学研究的叙述,恰当的是( )。

    A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

    B.在进行中必须提交伦理委员会审查

    C.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

    D.必须在开始之后提交伦理委员会审查

    E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


    正确答案:A

  • 第2题:

    关于涉及人体的临床医学研究,正确的是

    A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
    B.在进行中必须提交伦理委员会审查
    C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
    D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    E.只要遵守国际、国内准则,就无须提交伦理委员会审查

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    单选题
    下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确?(  )
    A

    必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

    B

    在研究进行中必须提交伦理委员会审查

    C

    必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

    D

    必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

    E

    无须提交伦理委员会审查


    正确答案: C
    解析:
    每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应在研究开始之前将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。

  • 第6题:

    判断题
    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    人体的临床医学研究的叙述,恰当的是
    A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
    B在进行中必须提交伦理委员会审查
    C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
    E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


    答案:A
    解析:

  • 第9题:

    关于涉及人体的临床医学研究,正确的是

    A、必须在开始之前提交伦理委员会审查
    B、在进行中必须提交伦理委员会审查
    C、必须在开始之后提交伦理委员会审查
    D、必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    E、只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

    答案:A
    解析:
    需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求一个组织,它决定某个研究是否可以进行。

  • 第10题:

    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()


    正确答案:正确

  • 第11题:

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第12题:

    单选题
    试验方案实施前,方案需经谁的同意(  )。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    判断题
    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析