伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

题目

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

相似考题

1.试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

2.临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

3.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

4.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

参考答案和解析
答案√
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  • 第1题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。()


    答案√

  • 第2题：

    申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()


    答案×

  • 第3题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()


    答案√

  • 第5题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

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