如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
第1题:
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
第2题:
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第3题:
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
第4题:
第5题:
如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。
第6题:
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
第7题:
保障受试者权益的主要措施是()
第8题:
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
第9题:
对
错
第10题:
对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意
在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意
都不可以
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。()
第14题:
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
第15题:
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的( )。
第16题:
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
第17题:
()负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。
第18题:
保护受试者权益的主要措施是()
第19题:
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()
第20题:
保障受试者权益的主要措施是()
第21题:
先筛选受试者再签署知情同意书
先签署知情同意书再筛选受试者
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
体检合格者签署知情同意书
体检不合格者签署知情同意书
第22题:
第23题:
受试者入选方法是否适当
知情同意书内容是否完整易懂
受试者是否有相应的文化程度
受试者获取知情同意书的方式是否适当