在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。()

第1题：

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

• A、伦理委员会原则上同意
• B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
• C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
• D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

第2题：

试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。

第3题：

适用的记录只有在注明日期并经过授权人员签字、盖章或作其他鉴定后方能生效。

第4题：

以下说法错误的有（）

• A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
• B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。
• C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
• D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。

第5题：

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

第6题：

确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，应作到什么？

第7题：

质量证明文件为复印件时应与原件内容一致，但必须加盖（）单位的公章，注明原件存放处，并由（）签字和注明签字日期。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

原始记录的记录中如遇填写错误需要更正时，应遵循谁记录谁修改的原则，由原记录人员采用（）方式更正。

• A、涂抹 
• B、刮除 
• C、杠改

第14题：

在期货公司年度报告、月度报告上签字的人员，应当保证报告的内容真实、准确、完整；对报告内容有异议的，应当注明自己的意见和理由。（）

第15题：

在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。

第16题：

在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。（）

第17题：

以下说法正确的有（）

• A、复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
• B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
• C、除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
• D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。

第18题：

采用留置送达方式，送达人应当在送达回证上记明拒收理由和日期，并由送达人签名或者盖章，将税务处罚决定书留在受送达人处，即视为送达。

第19题：

检测原始记录应客观、真实、准确、完整，在检测现场及时记录，不能追记，不允许重抄。原始记录应字迹清楚，不得使用铅笔、圆珠笔填写原始记录，保证原始记录的可保存性。原始记录如记录有误，由检测人员采用“杠改”的形式更改，并由更改者签上名字和日期，其它人员无权更改原始记录。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：