研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。()
第1题:
第2题:
一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。
第3题:
按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()
第4题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
第5题:
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
第6题:
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
第7题:
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为()年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为()年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
第11题:
对
错
第12题:
实验方案
原始资料、标本
文字记录与总结报告
其它相关资料
第13题:
第14题:
下面说法正确的为()
第15题:
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为(),医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为(),麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为(),处方保存期满后,经()批准、登记备案,方可销毁。
第16题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
第17题:
研究者应保存临床试验资料到上市后()
第18题:
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
第19题:
对
错
第20题:
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
第21题:
对
错
第22题:
第23题:
至少2年
至少5年
至少1年
至少3年
第24题: