临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价应依据于显著性检验。()

假设检验(hypothesis test)亦称显著性检验(significance test)，是统计推断的另一个重要方面。

Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

1.当样本含量n足够大，样本率P或1－P均不太小时[如nP和n(1－P)均大于5]，样本率的分布近似正态分布，总体率可信区间的估计由下列公式估计：总体率（95％)）的可信区间为：P±1.96sp；总体率（99%）的可信区间：P±2.58sp。