试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

第1题：

第2题：

第3题：

医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A进货验收制度

B效期管理制度

C采购管理制度

D保管、养护管理制度

A
略

第4题：

下列哪项不正确？（）

• A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
• B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
• C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
• D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

正确答案:B

第5题：

临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）

正确答案:正确

第6题：

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。

正确答案:错误

第7题：

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）

正确答案:错误

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

• A、药品保存
• B、药品分发
• C、药品的登记与记录
• D、如何移交给非试验人员

正确答案:D

第16题：

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）

正确答案:正确

第17题：

涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（）

正确答案:错误

第18题：

临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。

正确答案:错误

第19题：

GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

正确答案:正确

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：