监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

第1题：

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

第2题：

（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

第3题：

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

第4题：

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

第5题：

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

第6题：

以下哪些是监察员的职责？（）

• A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
• B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
• C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
• D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

第7题：

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

下面说法错误的为（）

• A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
• B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
• C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
• D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

第14题：

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

第15题：

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

第16题：

监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

第17题：

监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

第18题：

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：