试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()
题目
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()
相似考题
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第1题：
申办者对试验用药品的职责不包括：（）
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验用药后的观察作出决定
D.保证试验用药的质量
答案C -
第2题：
下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是
A、直接接触药品的必须符合药用要求
B、不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C、药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
D、发运中药材必须有包装
E、中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等
参考答案：E
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第3题：
至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
A.外包装标签
B.内包装标签
C.中包装标签
D.原辅料标签
E.医疗用储存药品标签
正确答案：D
本题考查的是标签内容。执行标准是原辅料标签特有。规格是输、储藏包装标签特有。 -
第4题：
根据《药品说明书和标签管理规定》 ，用 于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
正确答案：A
用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 -
第5题：
同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致A.标签格式
B.标签颜色
C.标签内容
D.批号答案：A,B,C解析：本题考查药品的标签。同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。故本题答案应选ABC -
第6题：
根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业答案：A解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 -
第7题：
中药饮片包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
A对
B错
对
略 -
第8题：
申办者对试验用药品的职责不包括（）
- A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
- B、按试验方案的规定进行包装
- C、对试验用药后的观察作出决定
- D、保证试验用药的质量
正确答案:C -
第9题：
药品的内包装标签必须要注明的有（）
- A、品名；规格；批准文号
- B、品名；规格；批号
- C、品名；批准文号；批号
- D、品名；批号；生产企业
正确答案:B -
第10题：
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明：（）。
- A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
- B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
- C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
- D、药品的注意事项
正确答案:A,C,D -
第11题：
判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第13题：
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
答案× -
第14题：
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明( )。
A.药品的通用名称成份规格生产企业
B.批准文号产品批号生产日期有效期
C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
D.药品的注意事项
正确答案：ABCD
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第15题：
至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期，批准文号．生产企业等内容的标签
A.外包装标签
B.内包装标签
C.中包装标签
D.原辅料标签
E.医疗用储存药品标签
正确答案：E
《药品说明书和标签管理规定》第十九条：用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。E选项的医疗用储存药品标签属于其中用于储藏的包装的标签，符合该规定的要求，因此选择E[解析] -
第16题：
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是A:药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C:包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D:药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书’’字样
E:对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明答案：D解析：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。 -
第17题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期
B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业答案：E解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。 -
第18题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A印有标签
B附有说明书
C印有或者贴有标签并附有说明书
D印有药品名称
B
本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。因此，本题的正确答案为B。 -
第19题：
中药饮片包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
正确答案:正确 -
第20题：
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明（）。
- A、药品的通用名称成份规格生产企业
- B、批准文号产品批号生产日期有效期
- C、药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
- D、药品的注意事项
正确答案:A,B,C,D -
第21题：
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
正确答案:正确 -
第22题：
判断题中药饮片包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析