下列哪项不属于研究者的职责?（）A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的

题目

下列哪项不属于研究者的职责?（）

A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的

相似考题

1.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

2.有关填写“药品不良反应／事件报告”叙述错误的是()A.药品名称填写完整B.报告需要保存10年C.填写有关的临床检查结果D.填写不良反应中最主要的表现

3.以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件D.每百张床位年报告≥15件E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%

4.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

参考答案和解析
答案D
更多“下列哪项不属于研究者的职责?（）A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不属于研究者的职责?（）

    A.做出相关的医疗决定

    B.报告不良事件

    C.填写病例报告表

    D.处理试验用剩余药品


    答案D

  • 第2题：

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

    A.个例不良反应

    B.群体不良反应

    C.药品重点监测

    D.所有不良反应

    E.药物相互作用


    参考答案：A

  • 第3题：

    医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )

    A．详细记录、调查、处理等

    B．填写《药品不良反应/事件报告表》

    C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告

    E．死亡病例须及时报告


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

    A.知情同意
    B.知情同意书
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.病例报告表

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理

    A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
    E.立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第6题：

    关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后：①应当详细记录；②分析和处理；③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第7题：

    为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。


    正确答案:代码

  • 第8题：

    申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）


    正确答案:错误

  • 第9题：

    以下哪些是监察员的职责？（）

    • A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
    • B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
    • C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
    • D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    判断题
    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（　　）。
    A

    完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等

    B

    收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    C

    立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

    D

    受试者处置完毕后报告

    E

    处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）
    A

    与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

    B

    向药政管理部门报告

    C

    试验结束前，不向其他有关研究者通报

    D

    向伦理委员会报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）

    A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

    B.向药政管理部门报告

    C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

    D.向伦理委员会报告


    答案C

  • 第14题：

    承担临床研究的单位和临床研究者，应当

    A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

    B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

    C．采取必要的措施，保障受试者的安全

    D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

    E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    A.个例药品不良反应
    B.药品群体不良事件
    C.药品重点监测
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用

    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第17题：

    研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

    A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
    B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
    C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
    D.受试者处置完毕后报告
    E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    下列哪项不属于研究者的职责（）

    • A、做出相关的医疗决定
    • B、报告不良事件
    • C、填写病例报告表
    • D、处理试验用剩余药品

    正确答案:D

  • 第19题：

    为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。


    正确答案:受试者代码表

  • 第20题：

    在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

    • A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
    • B、向药政管理部门报告
    • C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
    • D、向伦理委员会报告

    正确答案:C

  • 第21题：

    研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    下列哪项不属于研究者的职责（）
    A

    做出相关的医疗决定

    B

    报告不良事件

    C

    填写病例报告表

    D

    处理试验用剩余药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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