在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

题目

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

相似考题

1.在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

2.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

3.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。()

4.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()

参考答案和解析
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更多“在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。() ”相关问题

  • 第1题：

    在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()


    答案√

  • 第2题：

    发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()


    答案√

  • 第3题：

    药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为

    A.12小时
    B.24小时
    C.48小时
    D.6小时

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。()


    答案×

  • 第5题：

    在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()


    答案×

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