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  • 第1题:

    试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()


    答案√

  • 第2题:

    监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()


    答案√

  • 第3题:

    临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()

    • A、试验方案
    • B、试验的监查
    • C、稽查和标准操作规程
    • D、实验中的职责分工达成书面协议

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()

    • A、口头协议
    • B、书面协议
    • C、默认协议
    • D、无需协议

    正确答案:B

  • 第6题:

    在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    单选题
    试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
    A

    试验方案

    B

    试验监查

    C

    药品销售

    D

    试验稽查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()
    A

    试验方案

    B

    试验的监查、稽查

    C

    标准操作规程

    D

    试验中的职责分工


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()
    A

    试验方案

    B

    试验的监查

    C

    稽查和标准操作规程

    D

    实验中的职责分工达成书面协议


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。()


    答案×

  • 第14题:

    试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()

    • A、试验方案
    • B、试验监查
    • C、药品销售
    • D、试验稽查

    正确答案:C

  • 第15题:

    ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:B

  • 第16题:

    临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()

    • A、试验方案
    • B、试验的监查、稽查
    • C、标准操作规程
    • D、试验中的职责分工

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?


    正确答案:临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第18题:

    判断题
    数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?

    正确答案: 临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()
    A

    口头协议

    B

    书面协议

    C

    默认协议

    D

    无需协议


    正确答案: A
    解析: 暂无解析