在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
第1题:
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
第2题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第3题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()
第4题:
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
第5题:
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()
第6题:
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
第7题:
试验方案
试验监查
药品销售
试验稽查
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
试验方案
试验的监查、稽查
标准操作规程
试验中的职责分工
第11题:
试验方案
试验的监查
稽查和标准操作规程
实验中的职责分工达成书面协议
第12题:
对
错
第13题:
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。()
第14题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第15题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第16题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()
第17题:
临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?
第18题:
对
错
第19题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
第23题:
口头协议
书面协议
默认协议
无需协议