下列哪项不包括在试验方案内?（）A.试验目的B.试验设计C.病例数D.受试者受到损害的补偿规定

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

下列哪项不是受试者的权利?（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

下列哪项不包括在试验方案内?（）

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.知情同意书

关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）

A. 须写明试验目的

B. 须使用受试者能理解的语言

C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D. 须写明可能的风险和受益

研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导患者及其家属知情同意

D.受试者只要参加试验，就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则

伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是

A．试验方案是否适当

B．受试者的人选方法

C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

D．对试验方案提出的修正意见是否可接受

E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

人体试验的道德原则，下列除外哪项均正确

A.严谨的医学态度

B.符合医学目的

C.受试者知情同意

D.医学发展至上

E.维护受试者利益

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

下列哪项不是受试者的应有权利?（）

A.愿意或不愿意参加试验

B.参与试验方法的讨论

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验

受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项?（）

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不改变医疗待遇

D.继续使用试验药品

试验方案中不包括下列哪项?（）

A.进行试验的场所

B.研究者的姓名、地址、资格

C.受试者的姓名、地址

D.申办者的姓名、地址

在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A．保证药品临床试验过程规范

B．保证试验结果科学可靠

C．保障病人用药安全

D．保障受试者安全

E．保障受试者权益

关于人体实验中的知情同意，恰当的是

A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

B．“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

D．已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

E．如果受试者是病人，不能参加人体试验