在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）A.参见该临床试验的委员B.非医学专业委员C.非委员的专家D.非委员的稽查人员

题目

在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

A.参见该临床试验的委员

B.非医学专业委员

C.非委员的专家

D.非委员的稽查人员

相似考题

1.按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分，包括A.卫生管理部门的专家伦理委员会B.机构伦理委员会C.医学伦理专家委员会D.伦理审查委员会E.医院伦理委员会

2.下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥

3.会议审查是伦理委员会的主要审查方式。会议审查的决定应符合以下程序( )A.经过充分的讨论B.以投票的方式做出决定C.投票委员符合法定人数D.以上三项必须同时具备

4.依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

更多“在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）A.参见该临床试验的委员B.非医学专业委员C.非委员的专家D.非委员的稽查人员”相关问题

  • 第1题：

    《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )

    A．应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应有来自其他单位的委员

    D．至少由七人组成

    E．应有不同性别的委员


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第2题：

    伦理委员会做出决定的方式是：（）

    A.审阅讨论作出决定

    B.传阅文件作出决定

    C.讨论后以投票方式作出决定

    D.讨论后由伦理委员会主席作出决定


    答案C

  • 第3题：

    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

    A.研究者

    B.伦理委员会

    C.受试者

    D.临床非参试人员


    答案D

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

    A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

    C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

    D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

    E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

    A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

    B、职责为核查临床试验方案的科学性

    C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

    D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

    E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


    参考答案：ABDE

  • 第6题：

    《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
    A.由国家卫生部成立伦理委员会
    B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
    C.成立独立的伦理委员会
    D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
    E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案


    答案：E
    解析：

    本题考查《药物临床试验质量管理规范》。
    为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

  • 第7题：

    伦理委员会做出决定的方式是（）

    • A、审阅讨论作出决定
    • B、传阅文件作出决定
    • C、讨论后以投票方式作出决定
    • D、讨论后由伦理委员会主席作出决定

    正确答案:C

  • 第8题：

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票；回避

  • 第9题：

    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。

    • A、有权审查试验方案的任何修改
    • B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
    • C、组成成员为专职人员
    • D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
    • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    正确答案:C

  • 第10题：

    判断题
    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列叙述错误的是（　　）。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）

    A.向伦理委员会递交申请

    B.已在伦理委员会备案

    C.试验方案已经伦理委员会口头同意

    D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见


    答案D

  • 第14题：

    在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

    A.伦理委员会委员

    B.委员中没有医学资格的委员

    C.委员中参加该项试验的委员

    D.委员中来自外单位的委员


    答案C

  • 第15题：

    伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()


    答案×

  • 第16题：

    关于伦理委员会的说法不正确的是

    A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应有来自其他单位的委员

    D．至少由六人组成，并有不同性别的委员

    E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


    正确答案：D
    解析：伦理委员会至少由五人组成，单数，以利于投票决策。

  • 第17题：

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？


    正确答案:应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

  • 第20题：

    伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）


    正确答案:错误

  • 第21题：

    判断题
    伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）
    A

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    C

    组成成员为专职人员

    D

    有权审查试验方案的任何修改

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案： 投票,回避
    解析： 暂无解析

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