伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性

题目

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）

A.保护受试者权益

B.研究的严谨性

C.主题的先进性

D.疾病的危害性

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1.伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益。A.受试者B.实验人员C.医生D.患者

2.下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥

3.保障受试者权益的主要措施是：（）A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理委员会和知情同意书D.保护受试者身体状况良好

4.试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

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  • 第1题：

    下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）

    A.试验前对试验方案进行审阅

    B.审阅研究者资格及人员设备条件

    C.对临床试验的技术性问题负责

    D.审阅临床试验方案的修改意见


    答案C

  • 第2题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

    A.研究者的资格和经验

    B.试验方案及目的是否适当

    C.试验数据的统计分析方法

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第3题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

    A.试验目的

    B.受试者可能遭受的风险及受益

    C.临床试验的实施计划

    D.试验设计的科学效率


    答案D

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．研究者法定代理人

    C．受试者自愿

    D．临床试验方案公开

    E．试验用药分发核对制度


    正确答案：A

  • 第5题：

    有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

    A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

    B、职责为核查临床试验方案的科学性

    C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

    D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

    E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


    参考答案：ABDE

  • 第6题：

    伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是

    A．试验方案是否适当

    B．受试者的人选方法

    C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

    D．对试验方案提出的修正意见是否可接受

    E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    保护受试者权益的主要措施是（）

    • A、临床试验方案
    • B、伦理委员会
    • C、试验药品药检报告
    • D、知情同意书

    正确答案:B,D

  • 第9题：

    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：（）

    A.受试者入选方法是否适当

    B.知情同意书内容是否完整易懂

    C.受试者是否有相应的文化程度

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第14题：

    下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

    A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

    B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

    C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

    D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定


    答案C

  • 第15题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()


    答案×

  • 第16题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第17题：

    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

    A．研究者

    B．申办者

    C．伦理委员会

    D．学术委员会

    E．受试者


    正确答案：C

  • 第18题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第19题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第21题：

    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）

    • A、保护受试者权益
    • B、研究的严谨性
    • C、主题的先进性
    • D、疾病的危害性

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）
    A

    保护受试者权益

    B

    研究的严谨性

    C

    主题的先进性

    D

    疾病的危害性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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