下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

题目
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。

A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

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1.关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

2.下列关于简易程序审查叙述错误的是()?A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员

3.多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

4.循证药物信息的主体是A、临床试验B、多中心、大样本对照的临床试验C、随机、双盲、对照的临床试验D、多中心、双盲、对照的临床试验E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

更多“下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。 ”相关问题

  • 第1题：

    以下关于伦理委员会的说法错误的是( )。

    A、有权审查试验方案的任何修改

    B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    C、组成成员为专职人员

    D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    参考答案：C

  • 第2题：

    在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A、不再审查
    B、只审查在本单位的可行性
    C、只审查方案的科学性
    D、只审查受试者的知情同意书
    E、重新审查

    答案：B
    解析：
    涉及人的生物医学研究的伦理审查：1.卫生部、省级卫生行政部门的医学伦理专家委员会是伦理审查指导的咨询组织，必要时可组织对重大科研项目的伦理审查；2.各医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所、妇幼保健院机构设立的伦理委员会，对本机构涉及人的生物医学研究进行伦理审查。

  • 第3题：

    循证药物信息的主体是（ ）

    A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B：多中心、双盲、对照的临床试验
    C：随机、双盲、对照的临床试验
    D：多中心、大样本的临床试验
    E：大样本、对照的临床试验

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第4题：

    循证药物信息的主体是

    A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

    B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

    C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

    D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


    正确答案：D

  • 第5题：

    循证药物信息的主体是

    A:临床经验
    B:多中心、样本对照的临床试验
    C:随机、双盲、对照的临床试验
    D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验

    答案：D
    解析：

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