售出医疗器械按要求开具(),计算机系统自动生成“医疗器械销售记录”,记录内容要详细具体,便于质量追踪,“医疗器械销售记录”。

题目
售出医疗器械按要求开具(),计算机系统自动生成“医疗器械销售记录”,记录内容要详细具体,便于质量追踪,“医疗器械销售记录”。

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1.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期，该记录应该保存不少于()。A、2年B、3年C、4年D、5年

2.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。A、1年B、2年C、3年D、4年

3.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。A、医疗器械的名称、型号、规格、数量B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期C、生产企业的名称D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

4.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A、10年B、20年C、30年D、永久保存

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  • 第1题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。


    正确答案：
    2，5，永久保存

  • 第2题：

    医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

    A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
    B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
    C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年
    D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

    答案：A,C,D
    解析：
    医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存；相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确，B错误。

  • 第3题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D
    略

  • 第4题：

    企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录。


    正确答案：
    不合格品区

  • 第5题：

    A.永久保存
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存

    答案：A
    解析：
    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

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