不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

题目
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品


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更多“不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。 ”相关问题
  • 第1题:

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

    A.药品内在质量的物理检验

    B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

    C.药品外观的性状检查

    D.药品内在质量的化学检验

    E.药品内在质量的生物化学检验


    正确答案:B

  • 第2题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查化验结果的通告
    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门处理不合格药品,对不合格药品起到控制作用
    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告。

  • 第3题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是( )

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

    答案:D
    解析:
    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。省级药品质量公告的发布由各省级药品监督管理部门自行规定。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布。

  • 第4题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:①质量方针和目标管理;②质量体系的审核;③有关部门、组织和人员的质量责任;④质量否决的规定;⑤质量信息管理;⑥首营企业和首营品种的审核;⑦质量验收和检验的管理;⑧仓储保管、养护和出库复核的管理;⑨有关记录和凭证的管理;⑩特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第5题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

    答案:D
    解析:
    (1)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故A正确,D错误。(2)药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用;使社会公众了解药品质量的状况,引起公众对药品质量的关注与重视。故B正确、C正确。