拟申请保藏机构的法人单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括()A、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表》B、保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件(复印件)C、可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表D、保藏工作的内容、范围,拟保藏菌(毒)种及样本的清单E、保藏机构人员名单、生物安全培训证明及所在单位颁发的上岗证书

题目
拟申请保藏机构的法人单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括()

A、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表》

B、保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件(复印件)

C、可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表

D、保藏工作的内容、范围,拟保藏菌(毒)种及样本的清单

E、保藏机构人员名单、生物安全培训证明及所在单位颁发的上岗证书


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    医疗机构配制制剂

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    B、须经国务院卫生行政部门批准

    C、须经国务院药品监督管理部门批准

    D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准


    参考答案:D

  • 第2题:

    突发事件发生后,应当及时向毗邻省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门通报的机构是A.国务院SX

    突发事件发生后,应当及时向毗邻省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门通报的机构是

    A.国务院

    B.国务院卫生行政部门

    C.突发事件发生地的省、自治区、直辖市人民政府

    D.突发事件发生地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    E.国务院办公厅


    正确答案:D

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    D.须经国务院药品监督管理部门批准
    E.须经国务院卫生行政部门批准

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

    A.《医疗机构制剂许可证申请表》

    B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格


    正确答案:ABCDE
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:医疗机构设立制剂室的许可

  • 第5题:

    医疗机构配制制剂

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    B.须经国务院卫生行政部门批准
    C.须经国务院药品监督管理部门批准
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。