仿制药研发过程一般要求完成()。A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验
题目
仿制药研发过程一般要求完成()。
A、生物等效性试验
B、I期临床试验
C、II期临床试验
D、III期临床试验
E、IV期临床试验
相似考题
参考答案和解析
答案：A
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第1题：
由资料显示，以下说法不正确的是：
A．生物制药研发投入高于保健品投入15．3个百分点
B．生物制药研发投入要低于IT硬件4．2个百分点
C．电信研发投入与保健品研发投入比例持平
D．化学研发投入低于电子电气研发投入6个百分点
正确答案：D
电子电气研发投入比重－化学研发投入比重=10.4%-4.8%=5.6%，D是错误的。其它三项都是正确的。 -
第2题：
尽管人们急需更好的新型药物来治疗神经退行类疾病，但对大型制药公司来说，研发相关药物却过于复杂和昂贵，花费数百万美元的研发随时可能失败，投资风险巨大。因此，不能指望大型制药公司会投资研发治疗神经退行类疾病的药物。
以下哪项为真，最能够反驳上述推理：
A大部分神经退行类疾病不具备传染性，而且对生命的危害是缓慢、长期的
B癌症药物的研发成本和复杂度是所有药物研发中最高的，但很多大型制药公司依然对此大力投入
C尽管目前部分神经退行类疾病可以通过非药物方式治疗，但治疗方式非常残酷，容易对病人造成永久伤害
D一般药物的研发周期平均只需要1.2年，而神经退行类药物的研发周期却长达6至10年答案：B解析：本题是削弱题型。
第一步：找出论点和论据。
论点：大型制药公司不会投资研发治疗神经退行类疾病的药物。
论据：研发治疗神经退行类药物过于复杂和昂贵。
第二步：判断削弱方式。
论点和论据之间存在明显的因果关系，因此需要削弱论证。
第三步：逐一判断选项。
A、C项都只对疾病本身而言，并没有涉及到研发成本和复杂性，属于无关选项，无法削弱论证；
B项，癌症药物研发最为复杂和昂贵，但仍然有公司投资研发，同因不同果，直接削弱了论证，是答案；
D项，神经退行性药物研发周期更长，一定程度上支持了论点。
故正确答案为B。 -
第3题：
目前，我国的制药工业发展模式是“仿制为主，仿创结合”。
企业重组并购频繁 -
第4题：
下列有关IT硬件研发投入说法不正确的是：
A．IT硬件研发投入高于IT软件及计算机服务投入15．3个百分点
B．IT硬件、IT软件及计算机服务研发投入之和占研发总投入的28．1%
C．IT硬件、IT软件及计算机服务研发投入之和，比汽车、生物制药、电子电气这三个行业研发投入要高
D．IT硬件、IT软件及计算机服务、汽车、生物制药研发投入占总投入的比重超过一半
正确答案：C
IT硬件、IT软件及计算机服务研发投入比重之和=21.7%＋6.4%=28.1%，汽车、生物制药、电子电气三个行业研发投入比重之和=18%＋17.5%＋10.4%=45.9%，后者较大，应选C。 -
第5题：
1. 什么是化学制药工程学？ 2. 化学制药工程学的研究对象是什么？ 3. 药物研发的一般过程是什么？ 4. 你期望在制药领域充当一个什么样的角色？
制药工程是将制药技术研究的成果工程化和产业化的技术实践,制药工程和技术是密不可分的两个方面,既可以指制药工程和制药技术,也可以指制药工程化的技术或在制药工程中使用的技术。制药工程技术主要由化学制药工程与技术、生物制药工程与技术、天然制药工程与技术、中药制药工程与技术、药物制剂工程与技术、药品生产质量管理系统工程、新药的研究与开发等主要方向和学科构成。