药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。()

题目

药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。()


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  • 第1题:

    下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

    B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    下列关于药品召回的组织实施,不正确的是

    A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

    B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

    E、药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    参考答案:D

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。

    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案:B,C
    解析:
    根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

  • 第4题:

    下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

    B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回

    B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库


    正确答案:ABCD
    E召回药品要及时处理。