在生产前做好清场工作,应(),防止混淆。A.核对本次生产产品的包装材料数量B.检查使用的设备是否完好C.确认现场没有上次生产的遗留物D.核对本次生产产品的数量

题目

在生产前做好清场工作,应(),防止混淆。

A.核对本次生产产品的包装材料数量

B.检查使用的设备是否完好

C.确认现场没有上次生产的遗留物

D.核对本次生产产品的数量


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  • 第1题:

    清场记录内容包括( )

    A.工序

    B.品名、生产批号

    C.产品数量

    D.清场日期、检查项目及结果

    E.清场负责人及复查人签名


    正确答案:ABDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第2题:

    为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施

    A.生产前确认无上次生产遗留物

    B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    批包装记录至少应包括( )

    A.产品的名称、批号、规格

    B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

    C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

    D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

    E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第4题:

    清场记录内容包括( )。

    A.工序

    B.品名、生产批号

    C.产品数量

    D.清场日期、检查项目及结果

    E.清场负责人及复查人签名


    正确答案:ABCDE
    出自《GMP》第七十三条:清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。

  • 第5题:

    清场记录内容包括

    A.工序

    B.品名、生产批号

    C.产品数量

    D.清场日期、检查项目及结果

    E.清场负责人及复查人签名


    正确答案:ABCDE