参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案:B

  • 第2题:

    药品生产工艺由

    A.国家食品药品监督管理局批准

    B.省级食品药品监督管理局批准

    C.市级食品药品监督管理局批准

    D.省级以上食品药品监督管理局批准

    E.市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案:A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

  • 第3题:

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案:B

  • 第4题:

    口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案:A

  • 第5题:

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案:E
    解析:

  • 第9题:

    药品说明书和标签应由()予以核准?

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第10题:

    进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、设区的市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第11题:

    《药品说明书和标签管理规定》是由什么部门公布()

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省、市级食品药品监督管理局
    • D、区级食品药品监督管理局级
    • E、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    国家中医药管理局

    E

    国家商务部


    正确答案: A
    解析: 《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

  • 第13题:

    核准药品说明书和标签的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.卫生部

    C.国家工商行政管理总局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A
    药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第14题:

    颁发药品批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.省级以上食品药品监督管理局

    D.市级食品药品监督管理局

    E.市级以上食品药品监督管理局


    正确答案:A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第15题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由______予以核准

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.卫生部

    D.国家中医药管理局

    E.国家商务部


    正确答案:A

  • 第16题:

    药品说明书和标签

    A、国家食品药品监督管理局予以核准

    B、省以上食品药品监督管理局予以核准

    C、必须印有国药准字的批文

    D、必须附有说明书

    E、必须按照规定印有或者贴有标签


    正确答案:A

  • 第17题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    药品说明书和标签由()。

    • A、国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、省级食品药品监督管理局予以核准
    • C、市级药品监督管理局予以核准
    • D、县级药品监督管理局予以核准

    正确答案:A

  • 第22题:

    药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第23题:

    在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签有哪个部门予以核准()

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省、市级食品药品监督管理局
    • D、区级食品药品监督管理局级
    • E、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:B