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  • 第1题:

    核准药品说明书和标签的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.卫生部

    C.国家工商行政管理总局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A
    药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第2题:

    区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:D
    D 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第3题:

    颁发药品批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.省级以上食品药品监督管理局

    D.市级食品药品监督管理局

    E.市级以上食品药品监督管理局


    正确答案:A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第4题:

    根据下列选项,回答 84~87 题:

    A.国家食品药品监督管理局会同卫生部

    B.国家食品药品监督管理局

    C.各级卫生行政部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品监督管理局

    第 84 题


    正确答案:B

  • 第5题:

    批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:C
    解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第6题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
    B. 省级食品药品监督管理局
    C. 省级卫生主管部门
    D. 国家食品药品监督管理局
    E. 卫生部

    答案:D
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第7题:

    负责药品质量公告的是

    A.省级以上食品药品监督管理局
    B.国家工商管理总局
    C.省工商管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省级食品药品监督管理局

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:E
    解析:

  • 第9题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.国家卫生部

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责;国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第10题:

    药品广告的审查批准机关是?

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理部门
    • C、省级工商行政管理部门
    • D、省级卫生行政管理部门 

    正确答案:B

  • 第11题:

    批准并发放《药品生产许可证》的部门是()。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、卫生部
    • C、省级卫生厅
    • D、省级工商行政管理局
    • E、国家食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准?(  )
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    卫生部

    C

    卫生部和国家食品药品监督管理局

    D

    省级食品药品监督管理局

    E

    省级卫生主管部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案:D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第14题:

    药品生产工艺由

    A.国家食品药品监督管理局批准

    B.省级食品药品监督管理局批准

    C.市级食品药品监督管理局批准

    D.省级以上食品药品监督管理局批准

    E.市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案:A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

  • 第15题:

    批准全国性书批发企业的部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:C
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第16题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

    A、国家食品药品监督管理局

    B、卫生部

    C、卫生部和国家食品药品监督管理局

    D、省级食品药品监督管理局

    E、省级卫生主管部门


    参考答案:A

  • 第17题:

    颁发药品广告批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家工商行政管理总局

    D.省级工商行政管理局

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:B
    解析:医疗机构制剂文号、药品广告批准文号均由省级食品药品监督管理局颁发。

  • 第18题:

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.国家卫生部

    承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责;国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第20题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责;国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第22题:

    药品广告的审查机关是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、卫生部
    • D、省级卫生厅

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    药品广告的审查机关是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    省级卫生厅


    正确答案: C
    解析: 暂无解析