药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。

题目

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E、行业药品标准规范炮制

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B．未经批准主动提高药品生产工艺C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品D．委托生产血液制品E．委托生产疫苗

4.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()组织生产。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMP

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  • 第1题：

    药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。


    答案：
    解析：
    药品生产质量管理规范（或GMP）

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

    A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

    B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    E、行业药品标准规范炮制


    参考答案：A

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    答案：A,B,C
    解析：
    综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

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