关于新药使用的描述哪条不正确?()A、对于新药千万要慎用B、应警觉可能由新药所致的不良反应C、要注意观察用药后的疗效和毒副反应D、以上都不是

题目
关于新药使用的描述哪条不正确?()

A、对于新药千万要慎用

B、应警觉可能由新药所致的不良反应

C、要注意观察用药后的疗效和毒副反应

D、以上都不是


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  • 第1题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最首要和基本的安全措施是( )。

    A.加强药物咨询

    B.加强药物警戒

    C.新药上市前严格审查

    D.提高药物使用的合理性

    E.加强新药上市后的追踪观察


    正确答案:C
    解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第2题:

    药物不良反应的预防是

    A.新药上市前严格审查

    B.新药上市后的追踪观察

    C.合理使用药物

    D.不良反应处理的原则

    E.药品临床前研究科学、严密


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    分析一种新药与常规用药的疗效时,计算=4.72,P<0.05。且新药有效率比常规药高。故可认为

    A、假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说错的可能性<5%

    B、假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说对的可能性<5%

    C、假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说对的可能性>5%

    D、假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说错的可能性>5%

    E、以上都不对


    参考答案:A

  • 第4题:

    在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察

    A.新药的工艺、不良反应

    B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告

    C.新药的稳定性、疗效

    D.新药的质量的波动

    E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告


    正确答案:B

  • 第5题:

    关于新药采购审批程序,下列说法错误的是( )。

    A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药
    B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分等
    C.通过审批的新药,应少量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表
    D.药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药
    E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

    答案:A
    解析:
    新药采购审批程序包括:①医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药。②药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分,本院有无相同成分或类似成分及药理作用的药品,如果有则问清是否还有必要再进此药;申请新药质量如何,如有多家企业生产同一成分的药品则应做比较,必要时做药品质量检验;药品价格是否合理等。③通过审批的新药,应少量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表,对该药使用中的疗效、不良反应等认真进行观察。④药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药,未通过的则停止进药,上述决议通知申请新药科室和药剂科采购部门。⑤有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式。

  • 第6题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

    A.合理使用药物
    B.作好不良反应处理
    C.新药上市前严格审查
    D.作好不良反应监测
    E.新药上市后追踪观察

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是

    A.药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    B.药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    C.为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查
    D.为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察
    E.为预防药物不良反应,需合理使用药物

    答案:B
    解析:
    为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查,上市后需进行追踪观察

  • 第8题:

    预防药品不良反应发生的措施不包括

    A、加强药品上市后评价
    B、开展药品不良反应报告和监测工作
    C、加强合理用药管理
    D、医疗救治中,尽量不使用新药
    E、加强新药上市前安全性研究

    答案:D
    解析:
    药品不良反应的预防:1.正确认识药品不良反应;2.加强新药上市前安全性研究;3.加强药品上市后评价;4.加强合理用药管理;5.积极开展药品不良反应报告和监测工作。

  • 第9题:

    药物不良反应的预防说法错误的是()

    • A、新药上市前严格审查
    • B、新药上市后的追踪观察
    • C、合理使用药物
    • D、药品临床前研究科学、严密

    正确答案:D

  • 第10题:

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是()

    • A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    • B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    • C、为预防药物不良反应,新药上市前应严格审查
    • D、为预防药物不良反应,新药上市后需进行追踪观察
    • E、为预防药物不良反应,需合理使用药物

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是()。
    A

    新药上市前严格审查

    B

    新药上市后追踪观察

    C

    作好不良反应监测

    D

    合理使用药物

    E

    作好不良反应处理


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药物代谢动力学研究的内容是()
    A

    新药的毒副反应

    B

    新药的疗效

    C

    新药的不良反应处理方法

    D

    新药体内过程及给药方案

    E

    比较新药与已知药的疗效


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物代谢动力学研究的内容是( )

    A.新药的毒副反应

    B.新药的疗效

    C.新药的不良反应处理方法

    D.新药体内过程及给药方案

    E.比较新药与已知药的疗效


    正确答案:D

  • 第14题:

    关于药物不良反应的预防,错误的方法是

    A.新药上市前严格审查

    B.新药上市后的追踪观察

    C.合理使用药物

    D.严格不良反应处理

    E.拒绝用药


    正确答案:E

  • 第15题:

    预防药物不良反应是采取

    A.新药上市后的追踪观察

    B.新药上市前严格审查

    C.药物临床前研究的规范化

    D.不良反应处理的原则

    E.合理使用药物


    正确答案:ABDE

  • 第16题:

    临床评价的目的

    A.确定新药疗效

    B.确定新药的合理用药方案

    C.确定新药的用途

    D.淘汰不良反应严重的老药

    E.开发老药的新用途


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    分析一种新药与常规用药的疗效时,计算X=4.72,P<0.05。且新药有效率比常规药高,故可认为

    A.以上都不对
    B.假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说错的可能性<5%
    C.假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说对的可能性<5%
    D.假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说错的可能性>5%
    E.假设新药与常规用药效果不同。而结论未接受假设,说对的可能性>5%

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
    B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
    C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案:E
    解析:
    为了确保药物的安全、有效,新药上市前必须进行严格、全面的审查,对新药的评价必须坚持一个原则,即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

  • 第19题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
    B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
    C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案:E
    解析:
    为了确保药物的安全、有效,新药上市前必须进行严格、全面的审查,对新药的评价必须坚持一个原则,即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

  • 第20题:

    预防药品不良反应的主要措施不包括( )。

    A.新药上市前严格审查
    B.新药上市后追踪观察
    C.合理用药
    D.采取措施进行处理
    E.向生产企业通报

    答案:E
    解析:

  • 第21题:

    药物代谢动力学研究的内容是()

    • A、新药的毒副反应
    • B、新药的疗效
    • C、新药的不良反应处理方法
    • D、新药体内过程及给药方案
    • E、比较新药与已知药的疗效

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    下列说法不正确的是(  )。
    A

    有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

    B

    药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分,本院有无相同成分或类似成分及药理作用的药品;申请新药质量如何;药品价格是否合理等

    C

    通过审批的新药,应大量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表,对该药使用中的疗效、不良反应等认真进行观察

    D

    药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药

    E

    医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关药物不良反应的预防叙述错误的是(  )。
    A

    新药上市前必须进行严格全面的审查

    B

    新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究

    C

    一旦发现药物不良反应发生,首先停用一切药品

    D

    合理使用药物

    E

    盲目推崇新药、进口药、特效药


    正确答案: D
    解析:
    A项,为了确保药物的安全有效,新药上市前必须进行严格审查。B项,新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究:由于新药上市前的临床试验具有局限性,不良反应不能完全被发现,因此新药上市后的临床观察和跟踪研究尤为重要。C项,一旦发生药物不良反应,应及时停药并做恰当的处理,以减轻不良反应造成的损害。D项,合理使用药物:患者应接受正确的药物治疗教育,选药要有明确的指征,联合用药要有明确的目的性,用药时应制订合理的用药方案。E项,患者应接受正确的药物治疗教育,不盲目迷信新药、进口药或所谓的特效药,不强迫医生接受错误的治疗观点,无的放矢使用药物。