生化药物和基因工程药物的安全性检查中过敏性试验，实验动物采用豚鼠，分为___试验和___试验。

题目

生化药物和基因工程药物的安全性检查中过敏性试验，实验动物采用豚鼠，分为___试验和___试验。

相似考题

1.生化药物常做的安全性检查包括:热原检查,过敏试验,异常毒性试验,降压物质检查等。()此题为判断题(对，错)。

2.药物安全性评价可分为A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

3.对于生化反应后确定为志贺菌属，但与所用诊断血清均不凝集者，或者血清学试验正常而生化反应不典型者，可采用的处理方法是（ ）A、传代法和免疫荧光菌球法B、豚鼠眼结膜试验和玻片固相抗体吸附免疫荧光技术C、传代法和豚鼠眼结膜试验D、免疫荧光菌球法和豚鼠眼结膜试验E、玻片固相抗体吸附免疫荧光技术和传代法

4.以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

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  • 第1题：

    化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是( )

    A、在试验时避免使用动物

    B、在试验中尽量使用非哺乳动物

    C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑

    D、应优先考虑动物的保护

    E、完全取消动物实验


    参考答案：C

  • 第2题：

    生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是A.消除试剂和试验条件的干扰SX

    生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是

    A.消除试剂和试验条件的干扰

    B.测定生化药物的含量(效价)

    C.分析生化药物的活性

    D.消除生化药物的杂质干扰

    E.提高生化药物的纯度


    正确答案：A
    生化药物的鉴别用标准品或对照做阳性对照，其目的是保证被鉴别药物与对照在相同条件下平行操作，消除试验条件的干扰。

  • 第3题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    局部毒性作用是指化学毒物对机体接触部位产生的毒效应，也是安全性评价的重要内容之一。考虑到局部毒性试验的特殊性，对实验动物的选择须加以注意皮肤刺激试验最为常用的实验动物选择是A、大鼠和小鼠

    B、家兔和豚鼠

    C、大鼠和犬

    D、小鼠和猴

    E、家兔和小鼠

    皮肤致敏是对一种化学毒物产生的免疫源性变态反应。皮肤致敏试验的实验动物常选择A、大鼠

    B、豚鼠

    C、犬

    D、猴

    E、家兔

    眼刺激性，指眼球表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。眼刺激试验的实验动物常选择A、大鼠

    B、豚鼠

    C、犬

    D、猴

    E、家兔


    参考答案：问题 1 答案：B


    问题 2 答案：B


    问题 3 答案：E

  • 第5题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A:需进行各类动物实验
    B:临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C:对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D:分为实验室评价和临床评价
    E:需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：E
    解析：
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

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