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  • 第1题:

    药物非临床安全性评价机构必须遵守( )

    A.GCP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GPP


    参考答案:B

  • 第2题:

    药物临床试验机构必须遵守

    A.GPP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GLP

    E.GSP


    正确答案:B

  • 第3题:

    药物临床试验机构必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案:B
    解析:
    临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资质的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,故此题选B。

  • 第4题:

    药物临床试验机构必须遵守( )。

    A.GPP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GLP

    E.GSP


    正确答案:B
    解析:药品质量管理规范的名称及适用范围

  • 第5题:

    药物临床试验机构必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案:B
    解析: