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  • 第1题:

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D.化学药品和生物药品的注册分类

    E.中药和化学药物的注册分类


    正确答案:C

  • 第2题:

    A.中药、天然药物注册分类5类
    B.中药、天然药物注册分类1类
    C.中药、天然药物注册分类4类
    D.中药、天然药物注册分类2类
    E.中药、天然药物注册分类3类

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    2、我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中,主要将中药和天然药物新药分为 大类。

    A.9

    B.6

    C.4

    D.10


    中药、天然药物注册分类: (1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。 (2)未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。 (3)中药材的代用品。 (4)未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。 (5)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。 (6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。 (7)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。 (8)改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。 (9)改变国内已上市销售药品剂型的制剂。 (10)改变国内已上市销售药品工艺的制剂。 (11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。

  • 第4题:

    A.中药、天然药物注册分类5类
    B.中药、天然药物注册分类1类
    C.中药、天然药物注册分类4类
    D.中药、天然药物注册分类2类
    E.中药、天然药物注册分类3类

    新发现的药材及其制剂属于

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中,主要将中药和天然药物新药分为 大类。

    A.9

    B.6

    C.4

    D.10


    B