药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。

题目

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。


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参考答案和解析
参考答案:销售
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  • 第1题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第2题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    1、GSP的适用范围包括

    A.医疗机构

    B.药品批发企业

    C.药品零售企业

    D.药品生产企业销售药品过程中的药品储存和运输环节


    医院药房

  • 第4题:

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?

    不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

    A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
    B.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
    C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
    D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

    答案:C
    解析:
    药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存:①药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;②按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;③药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;④拆除外包装的零货药品应当集中存放。

  • 第5题:

    GSP关于药品储存的要求包括

    A.药品与非药品分开存放

    B.外用药与其他药品分开存放

    C.中药材和中药饮片分库存放

    D.拆除外包装的零货药品应当集中存放


    ABCDE