栓剂的质量要求包括()A、外形完整光滑B、有适宜的硬度C、塞入腔道后能融化、软化或溶解D、无刺激性E、贮藏时稳定

题目
栓剂的质量要求包括()

A、外形完整光滑

B、有适宜的硬度

C、塞入腔道后能融化、软化或溶解

D、无刺激性

E、贮藏时稳定

相似考题

1.简述栓剂的质量要求。

2.栓剂的质量要求和质量检查有A.溶散时限检查B.水分差异限度检查C.油脂性基质栓剂触压时无硬芯D.融变时限检查E.崩解时限检查

3.栓剂的质量要求，不包括()A.塞入腔道后不能融化、软化或溶化B.外形完整光洁C.塞入腔道后无刺激性D.药物与基质混合均匀

4.栓剂的一般质量要求不包括A．药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑B．使用时应事先进行灭菌C．应无刺激性，能融化、软化或溶解D．应有适宜的硬度E．应能与分泌液混合，逐步释放出药物

参考答案和解析
参考答案：A,B,C,D,E
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  • 第1题：


    我国由于受传统用药观念的束缚，栓剂应用的品种和范围与国外存在一定差距。近年随着传统观念的改变，以及新辅料、新工艺和新设备的涌现，栓剂的应用亦越来越广泛，栓剂质量评价的重要性也更加突出。

    栓剂的质量要求和质量检查不包括
    A.药物与基质应混合均匀，外形完整光滑
    B.重量差异检查合格
    C.应有适宜的硬度
    D.融变时限检查合格
    E.崩解时限检查合格

    答案：E
    解析：
    本题考点是栓剂的质量要求及贮藏。按《中国药典》规定，栓剂中的药物与基质应混合均匀，外观完整光滑；并有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。除另有规定外，栓剂应于30℃以下密闭贮藏.和运输；油脂性基质的栓剂应在低温下贮藏；甘油明胶栓和聚乙二醇栓可置于室温阴凉处贮藏；甘油明胶栓和聚乙二醇栓应密闭与干燥容器中以免吸湿；贮藏过程中应避免因受热、受潮而变形、发霉、变质。

  • 第2题：

    栓剂的一般质量要求不包括

    A.药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑
    B.使用时应事先进行灭菌
    C.应无刺激性，能融化、软化或溶解
    D.应有适宜的硬度
    E.应能与分泌液混合，逐步释放出药物

    答案：B
    解析：
    栓剂的一般质量要求为：药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶解，并能与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用；应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或使用时变形。所以答案为B。

  • 第3题：

    【多选题】栓剂的质量要求包括

    A．外观检查

    B．重量差异

    C．融变时限

    D．耐热试验

    E．耐寒试验


    熔点范围的测定?重量差异?融变时限?药物溶出速度和吸收试验

  • 第4题：

    栓剂应符合的质量要求不包括

    A、无热原
    B、有适宜的硬度
    C、塞入腔道可触化、软化或溶解
    D、塞入腔道后应无刺激性
    E、外形要完整光滑

    答案：A
    解析：
    栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。

  • 第5题：

    有关栓剂质量要求及贮存的不正确表述是（）

    A栓剂应有适宜的硬度，以免包装、储存或使用时变形

    B栓剂的外观应完整光滑，无刺激性

    C塞入腔道应能融化、软化或溶解

    D一般的栓剂应贮存于10℃以下

    E性状发生改变时禁止使用


    D
    本题考查栓剂的质量要求及临床应用与注意事项。栓剂外形应完整光滑，无刺激性；塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形；栓剂受热易变性，气温高时，使用前最好置于冷水或冰箱冷却后使用；本品性状发生改变时禁止使用。一般栓剂低温贮存，而不是一定需要10℃以下。故本题答案应选D。

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