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  • 第1题:

    清场由()进行操作

    A.工艺员

    B.生产管理人员

    C.质量检验员

    D.生产人员


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品生产企业管理的特殊要求是具有( )。

    A.药学技术人员

    B.质量管理制度

    C.质量管理机构

    D.质量检验机构

    E.质量管理人员


    正确答案:D
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

  • 第3题:

    最终检验是质量检验的最后一道关口,应由( )实施。

    A.生产单位的负责人

    B.专职检验人员

    C.操作人员自己

    D.审核人员


    正确答案:B
    B。

  • 第4题:

    最终检验是质量检验的最后一道关口,应由( )实施。[2008年真题]
    A.生产单位的负责人 B.专职检验人员
    C.操作人员自己 D.审核人员


    答案:B
    解析:
    最终检验是对产品形成过程最终作业(工艺)完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验,并为产品符合规定的质量特性要求提供证据,它是产品质量控制的重点, 也是产品放行交付、使用的重要依据,应由质量检验部门的专职检验人员负责。

  • 第5题:

    工程项目质量检验的“三检制”不包括( )

    A.操作人员的自检
    B.专职检验人员的终检
    C.操作人员的互检
    D.专职质量管理人员的专检

    答案:B
    解析:
    工程项目质量检验的“三检制”是指操“自检”、“互检”和专职质量管理人员的验制度。它是施工企业确保现工质量的一种有效的方法。

  • 第6题:

    国务院发布了《质量发展纲要(2011—2020年)》,明确企业要承担质量的主体责任。某 家电企业为了落实纲要精神,提高大家对质量的认识,建立适应现代市场竞争要求的质量工作平台,组织全体管理人员进行质量相关知识的学习,并在以下方面达成一致:[2012年真
    题]

    质量意识教育应该在( )中开展。
    A.质量相关的职能人员 B.技术和管理人员
    C.全体员工 D.直接生产操作的员工


    答案:C
    解析:
    质量培训的范围应包括组织自高层领导到一线员工的所有人员。如果按层次和职 ' 能分,质量培训可分为高层管理者培训、管理人员和关键岗位的员工培训、特殊职能部 门人员培训和广泛的基础培训。

  • 第7题:

    产品质量检验记录可以为产品的可追溯性作依据。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()

    • A、中间产品
    • B、待包装产品
    • C、成品的质量检验记录
    • D、原料

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    判断题
    在制定质量检验工艺文件时,要明确要求质量检验人员必须填写详细的检验记录并签名。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    质量检验的记录有(  )作用。
    A

    计算检验人员的工作成绩

    B

    便于质量追溯

    C

    作为考核的依据

    D

    明确质量责任

    E

    计算作业人员的工作量


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()
    A

    中间产品

    B

    待包装产品

    C

    成品的质量检验记录

    D

    原料


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    记录即对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的表格和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验的记录的作用包括(  )。
    A

    计算检验人员的工作成绩

    B

    便于质量追溯

    C

    计算作业人员的成绩

    D

    明确质量责任

    E

    便于对不合格产品的处理


    正确答案: D,A
    解析: 质量检验记录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录的主要作用在于:便于质量追溯,明确质量责任。

  • 第13题:

    《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

    A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

    B.生产工艺及其重大变更均经过验证

    C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录

    D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

    E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,其作用主要是( )。

    A.统计检验人员工作量,为薪酬评定提供依据

    B.考核检验人员水平,为晋职、晋级提供证据

    C.实现产品的质量追溯,为明确质量责任提供证据

    D.向顾客明示产品检验者,增强顾客对产品质量的信任


    正确答案:C
    C。

  • 第15题:

    为了便于质量追溯,明确质量责任,质量检验记录应由( )签字。
    A.生产操作人员 B. —线管理人员
    C.产品检验人员 D.生产部门负责人


    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    产品质量检验的记录成巾产品形成过程的( )签字,以便质量追溯,明确质最责仟。[2007年真题]
    A.作业人员 B.管理者
    C.检验人员 D.检验文件制定人员


    答案:C
    解析:
    产品质量检验的记录即对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验口期、班次,由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量的责任。

  • 第17题:

    质量检验计划主要对( )的工作起指导作用。

    A.执行检验人员 B.生产操作人员 C.采购和供应人员D.生产管理人员
    E.检验管理人员


    答案:A,E
    解析:
    检验计划是产品生产者对整个检验和试验工作进行的系统策划和总体安排的结果, 确定检验工作何时、何地、何人(部门)做什么,如何做的技术和管理活动。它是指导各 检验站(组)和检验人员工作的依据,是产品生产者质量管理体系中质量计划的一个重要 组成部分,为检验工作的技术管理和作业指导提供依据。

  • 第18题:

    记录即对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的表格和要求予 以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验的记录的作用包括( )。
    A.计算检验人员的工作成绩 B.便于质量追溯
    C.计算作业人员的成绩 D.明确质量责任
    E.便于对不合格产品的处理


    答案:B,D
    解析:
    质量检验记录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整 齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录的主要作用在 于:便于质量追溯,明确质量责任。

  • 第19题:

    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品;待包装产品

  • 第20题:

    清场由()进行操作

    • A、工艺员 
    • B、生产管理人员 
    • C、质量检验员 
    • D、生产人员

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    产品质量检验的记录应由产品形成过程的(  )签字,以便质量追溯,明确质量责任。[2007年真题]
    A

    作业人员

    B

    管理者

    C

    检验人员

    D

    检验文件制定人员


    正确答案: C
    解析: 产品质量检验的记录即对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量的责任。

  • 第22题:

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案: 中间产品,待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    为了便于质量追溯,明确质量责任,质量检验记录应由(  )签字。
    A

    生产操作人员

    B

    一线管理人员

    C

    产品检验人员

    D

    生产部门负责人


    正确答案: B
    解析: 暂无解析