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  • 第1题:

    下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

    A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸

    B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

    C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

    D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

    E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    CMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

    A.5帕和1帕

    B.8帕和2帕

    C.10帕和5帕

    D.12帕和4帕

    E.15帕和10帕


    正确答案:C

  • 第3题:

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa ,洁净区与室外的静压差大于10Pa

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第4题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第5题:

    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa

    A.55
    B.510
    C.1010
    D.1015

    答案:B
    解析:
    相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

  • 第6题:

    关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案:B
    解析:
    有负压实验室。

  • 第7题:

    对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。

    • A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)
    • B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)
    • C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净
    • D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

    正确答案:B

  • 第8题:

    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?


    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置(差压计)。

  • 第9题:

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()PA。
    A

    5

    B

    10

    C

    15

    D

    20


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    医药洁净厂房设计规范中,对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为()。
    A

    5Pa

    B

    >5Pa

    C

    10Pa

    D

    >10Pa(洁净室与室外)


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    相邻不同级别洁净室之间的静压差不应小于()PA。
    A

    5

    B

    10

    C

    15

    D

    20


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对洁净室管理错误的是()

    A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

    B、人、物流走向合理

    C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

    D、洁净室的净化空气可循环使用

    E、操作人员不应裸手操作


    参考答案:C

  • 第14题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

    A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


    正确答案:E

  • 第15题:

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室(区)的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案:D

  • 第16题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa和10Pa
    B.10Pa和15Pa
    C.15Pa和20Pa
    D.25Pa和30Pa

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

    A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
    B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
    C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
    D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

    答案:A,D
    解析:

  • 第19题:

    静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。


    正确答案:10;5

  • 第20题:

    不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?


    正确答案: 应有防止交叉污染的措施。

  • 第21题:

    空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。


    正确答案:5Pa;10Pa

  • 第22题:

    问答题
    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?

    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置(差压计)。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。
    A

    非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)

    B

    单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)

    C

    辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净

    D

    辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室


    正确答案: B
    解析: 暂无解析