水产药物临床药效试验应遵照（）进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》

题目

水产药物临床药效试验应遵照（）进行

A、《药品临床试验质量管理规范》

B、GMP

C、《兽药管理条例》

D、《药品临床试验管理规范》

相似考题

1.GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

2.GCP目前正式的中文全称为A、药物临床试验质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品生产质量管理规范

3.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB、《药品生产质量管理规范》：GMPC、《药品经营质量管理规范》：GAPD、《中药材生产质量管理规范》：GMPE、《药物临床试验质量管理规范》：GLP

4.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCPB．《药品生产质量管理规范》：GMPC．《药品经营质量管理规范》：GSPD．《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAPE．《药物非临床试验质量管理规范》：GIP

更多“水产药物临床药效试验应遵照()进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临 ”相关问题

  • 第1题：

    药物临床试验机构必须执行

    A、药物临床研究质量管理规范

    B、药品临床研究质量管理规范

    C、药物非临床试验质量管理规范

    D、药品临床试验质量管理规范

    E、药物临床试验质量管理规范


    参考答案：E

  • 第2题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

    A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验

    E、各期临床试验


    正确答案：E

    本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第3题：

    1、GCP已经确认的正式中文全称为（）

    A．药品管理临床控制规范

    B．药物管理临床试验规范

    C．药品临床试验质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范


    B

  • 第4题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B．《药品生产质量管理规范》：GMP

    C．《药品经营质量管理规范》：GSP

    D．《中药材生产质量管理规范(试行)》：GAP

    E．《药物非临床试验质量管理规范》：GLP


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案：E
    解析：

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