《医疗机构制剂许可证》的核发部门为A．国家药品监督管理部门B．国家卫生行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政管理部门E．市级药品监督管理部门

题目

《医疗机构制剂许可证》的核发部门为

A．国家药品监督管理部门

B．国家卫生行政管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．省级卫生行政管理部门

E．市级药品监督管理部门

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

2.医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

3.核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A:省级工业与信息化委员会 B:省级卫生行政管理部门 C:省级食品药品监督管理部门 D:国家卫生行政管理部门 E:国家食品药品监督管理部门

4.核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.国家食品药品监督管理部门

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  • 第1题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是（ ）。

    A.国务院
    B.国家卫生行政部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.省级药品监督管理部门

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第5题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

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