《药品经营许可证》再注册申请应在有效期满前多久内提出（ ）

题目

《药品经营许可证》再注册申请应在有效期满前多久内提出（ ）

相似考题

1.《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发A．30日B．6个月C．3年D．5年

2.《药品经营许可证》注册期满，提出再次注册申请应当在期满前( )。A．5天内B．7天内C．15天内D．30天E．6个月

3.提出申请进口药品分包装的时间应在A．进口药品注册证有效期满3年以前B．进口药品注册证有效期满2年以前C．医药产品注册证有效期满3年以前D．医药产品注册证有效期满2年以前E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

4.《药品经营许可证》注册期满，提出再次注册申请为当期满前（ ）。

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

    A．6 个月内
    B．30 日内
    C．15 日内
    D．7 日内

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

    A．6个月内
    B．30日内
    C．15日内
    D．7日内

    答案：A
    解析：
    《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》，故此题选A。

  • 第3题：

    《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

    A30日

    B6个月

    C3年

    D5年


    B
    略

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案：A
    解析：
    《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》，故此题选A。

  • 第5题：

    A.30日
    B.6个月
    C.3年
    D.5年

    《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

    答案：B
    解析：
    《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的持证企业，应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

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