根据下面选项，回答题：A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

题目

根据下面选项，回答题：

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

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1.根据下列选项，回答题：A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请查看材料

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3.根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

4.回答题：对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

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  • 第1题：

    药品注册申请包括

    A、新药申请

    B、仿制药申请

    C、进口药品申请

    D、补充申请

    E、药品再注册申请


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请 E．再注册申请 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是


    正确答案：D


  • 第3题：

    药品注册申请包括（）。

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请和再注册申请

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品注册申请，包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  • 第4题：

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第5题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

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