《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括A.制剂室负责人B.配制范围C.配制地址D.法定代表人变更

题目

《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括

A.制剂室负责人

B.配制范围

C.配制地址

D.法定代表人变更


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  • 第1题:

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案:D
    解析:
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第2题:

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A.法定代表人的变更
    B.制剂室负责人的变更
    C.配制范围的变更
    D.配制地址的变更

    答案:B,C,D
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第3题:

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括()

    A制剂室负责人

    B配制范围

    C配制地址

    D法定代表人变更


    D

  • 第4题:

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案:D
    解析:
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第5题:

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

    A法定代表人的变更

    B制剂室负责人的变更

    C配制范围的变更

    D配制地址的变更


    B,C,D