药品监督员可以行使的药品监督管理权有()A.抽取样品B.索取有关资料(包括企业保密的资料)C.辖区内进行检查监督D.暂时封存药品30天以上E.行政处罚

题目

药品监督员可以行使的药品监督管理权有()

A.抽取样品

B.索取有关资料(包括企业保密的资料)

C.辖区内进行检查监督

D.暂时封存药品30天以上

E.行政处罚

相似考题

1.卫生监督员有权对公共场所进行现场检查,索取有关资料,经营单位可以利用多种理由不予提供()此题为判断题(对，错)。

2.生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→___审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→___对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

3.药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题

4.卫生监督员对公共场所进行检查,需要索取有关资料时,因保密的原因,经营者可拒绝提供()此题为判断题(对，错)。

更多“药品监督员可以行使的药品监督管理权有()A.抽取样品B.索取有关资料(包括企业保密的资料)C.辖区 ”相关问题

  • 第1题：

    药品监督员的职权有

    A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查

    B．根据药品监督管理部门的指令进行工作

    C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

    D．对进口药品进行监督、检查、抽验

    E．可以越级报告有关药品的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

    A．申办人的基本情况及其相关证明文件

    B．拟办企业的基本情况

    C．省级药品监督管理局要求的其它有关资料

    D．拟办连锁店的简单情况

    E．县级药品监督管理局要求的其它有关资料


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
    B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
    C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
    D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
    E.卫生和计划生育委员会报送有关资料

    答案：A
    解析：
    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

  • 第4题：

    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案：A

  • 第5题：

    申请开展新药临床试验，应向

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
    B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
    C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
    D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
    E.卫生和计划生育委员会报送有关资料

    答案：A
    解析：
    申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出 并报送有关资料和药物实样。

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