2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品,召回的责任主体是()。A、该国药监局B、中国药监局C、该国某制药公司D、省级药监局

题目

2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品,召回的责任主体是()。

A、该国药监局

B、中国药监局

C、该国某制药公司

D、省级药监局


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  • 第1题:

    某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理

    A、假药

    B、劣药

    C、无有效期药品

    D、无生产批号药品

    E、无证经营


    参考答案:B

  • 第2题:

    某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品的处理应该按

    A:假药
    B:劣药
    C:违规药品
    D:不规范药品
    E:查封药品

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回()

    A一级

    B二级

    C三级

    D四级


    A

  • 第4题:

    某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理

    A:假药
    B:劣药
    C:无有效期药品
    D:无生产批号药品
    E:无证经营

    答案:B
    解析:
    根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一,即可选出答案。

  • 第5题:

    根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
    卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于

    A.假药
    B.劣药
    C.违法生产
    D.监测期新药

    答案:B
    解析:
    本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。
    劣药的认定及按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。