按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制
题目
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。
A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
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第1题：
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
正确答案：E
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第2题：
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A、按照无证生产处罚
B、按照生产假药处罚
C、按照生产劣药处罚
D、按照生产假药或者生产劣药处罚
E、应追究刑事责任
参考答案：B
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第3题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位答案：D解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。 -
第4题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A．处方
B．工艺
C．配制计划
D．配制地点
E．委托配制单位
正确答案：C
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第5题：
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
正确答案：E